Сталораль Аллерген клещевой капли подъязыч.300ИР/мл 10мл №5

Состав

Действующее вещество -В 10 мл содержится:
Активный компонент:
Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в
равных пропорциях 10/м*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-аллерген
* ИР/мл-Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической
иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.
АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим
увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG, и, в некоторых случаях,
IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним
иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа
специфических Т-клеток.

Показания к применению

Показания к применению
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической
реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита,
риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим
повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способ применения

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.
Длительность лечения
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если после проведения лечения улучшение не наступило, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.
Приём препарата:
Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.
Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1.Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
2.Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
3.Извлеките резиновую пробку.
4.Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
5.Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
6.Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
7.Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
8.После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.
При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.
Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Побочное действие

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.
Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение,обморок).
Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.
В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для
пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения
противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко-увеличение лимфатических узлов.
Со стороны иммунной системы: нечасто- гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: нечасто парестезия; редко - головная боль
Со стороны органа зрения: часто-зуд в глазах; нечасто конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто-зуд ушей.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто
раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель;
нечасто-обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто отек губ, отек языка, зуд в полости
рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит,
нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; часто-
в полости рта, гастрит, спазм пищевода.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто зуд, покраснение; нечасто
крапивница; редко - экзема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко боль в суставах, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко астения, повышение температуры тела.
Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений,
отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение,
анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.
Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);

Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;

Злокачественные новообразования;

Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);

Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);

Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и
степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

Особые указания

Пациенты должны информировать врача о любых сопутствующих заболеваниях или при
ухудшении текущего аллергического заболевания.
В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать
симптомы аллергии соответствующей терапией. Лечение должно быть отложено при наличии тяжелых клинических симптомов аллергического заболевания к моменту начальной терапии препаратом.