Фемостон 2 таблетки №28

Состав

1 таблетка содержит: эстрадиола гемигидрат 2.06 мг, дидрогестерон 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 109.4 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 13.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза - 2.5 мг, тальк - 0.6244 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6116 мг, макрогол 400 - 0.25 мг, железа оксид желтый - 0.014 мг) - 4 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки. На изломе - белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое эстроген-гестагенное средство для “календарного” (последовательного) приема.

Показания к применению

Применение Фемостона показано при заместительной гормонотерапии для устранения явлений, обусловленных эстрогенной недостаточностью у женщин в постклимактерическом периоде.
Лекарство назначают не ранее, чем спустя полгода после последнего менструального кровотечения.
Профилактический прием препарата целесообразен для предупреждения развития остеопороза после наступления климакса. Средство назначают женщинам, у которых повышен риск переломов и которым противопоказано применение других предназначенных для профилактики потери костной массы лекарств.

Способ применения

Чаще всего Фемостон принимают в строго определенные лечащим врачом дни, с учетом особенностей конкретного менструального цикла. При отсутствии менструальных кровотечений, таблетки следует пить в предполагаемые дни, когда они должны были бы начинаться. При аменорее, отмечающейся в течение года, прием препарата можно начинать в любое время.

Эстрогеновый компонент препарата следует принимать непрерывно, прогестагенный компонент вводят с 15-го дня 28-дневного цикла.
Это означает, что в первые 2 недели цикла пациентке следует принимать по 1 розовой таблетке в сутки, а, начиная с 15 дня, следуя указаниям на упаковке препарата, переходить на прием таблеток желтого цвета.
Обычно стартовая доза эстрадиола — 1 мг, поэтому последовательную комбинированную ЗГТ начинают с Фемостона 1/10 и, если в этом есть необходимость, со временем переходят на прием более высокой дозы.
Переход с других препаратов на Фемостон 2/10 осуществляют лишь по завершении полного четырехнедельного цикла (в любой день).

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий Фемостона не проводились.
Тем не менее, известно о том, что некоторые средства могут оказывать влияние на эффективность эстрогенов и прогестеронов.
Так, противосудорожные (например, фенитоин или фенобарбитал) и противомикробные (в том числе невирапин, рифампицин или эфавиренз) препараты усиливают биотрансформацию этих веществ, что связано с их способностью индуцировать принимающие участие в метаболизме лекарственного средства ферменты системы цитохрома Р450.
Ритонавир и нелвинавир, которые являются мощными ингибиторами изоферментов CYP 3А4, А5 и А7, в комбинации со стероидными гормонами, способствуют активации указанных цитохромов.
Фитопрепараты, основу которых составляет зверобой (Hypericum) продырявленный, могут стимулировать биотрансформацию эстрогенов и прогестагенов за счет способности воздействовать на изофермент CYP 3А4.
Имеются доказательства того, что более активно протекающий метаболизм эстрогенов и прогестагенов провоцирует уменьшение клинической эффективности этих веществ и влияет на профиль маточных кровотечений.
В свою очередь эстрогены могут нарушать процесс биотрансформации других веществ за счет конкурентного подавления цитохромов системы Р450, которые принимают участие в процессах биотрансформации активных веществ лекарств.
Об этом следует помнить, назначая эстрогены в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, в том числе с фентанилом, такролимусом, теофиллином, циклоспорином.
Подобные сочетания могут стать причиной повышения плазменной концентрации указанных веществ до уровня токсической. Следовательно может возникнуть необходимость тщательного мониторинга лекарственного средства в течение продолжительного времени, а также уменьшение дозы циклоспорина, такролимуса, теофиллина и фентанила.

Побочное действие

К категории часто возникающих в связи с применением Фемостона побочных эффектов относятся: боли (головные, в животе, в области таза), тошнота, мигренозные приступы, метеоризм, судороги ног, повышенная чувствительность и/или болезненность молочных желез, метроррагия, появление кровянистых влагалищных кровотечений после наступления менопаузы, астения, снижение/увеличение массы тела.
С частотой 1/1000-1/100 в ходе клинических исследований возникали такие явления, как:
— вагинальный кандидоз;
— депрессия;
— увеличение размеров фибромы матки;
— изменение либидо;
— повышение нервозности;
— ТГВ, ТЭЛА;
— оловокружения;
— болезни желчного пузыря;
— боль в спине;
— аллергические реакции на коже, сопровождающиеся зудом, крапивницей, высыпаниями;
— дисменорея;
— язвенные дефекты на шейке матки;
— появление цервикальных выделений;
— периферические отеки.
В редких случаях (с частотой 1/10000-1/1000) терапия препаратом сопровождалась:
— непереносимостью контактных линз;
— функциональными расстройствами печени, которые нередко проявляются в виде астении, недомогания, болей в животе, желтухи;
— увеличением кривизны роговицы глаза;
— увеличением молочных желез;
— синдромом предменструального напряжения.
В единичных случаях лекарство способно спровоцировать развитие хореи, гемолитической анемии, инсульт, инфаркт миокарда, сосудистую пурпуру, рвоту, узелковую или полиморфную эритему, меланопатию или хлоазму (нередко сохраняющиеся и после отмены препарата), ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, ухудшение течения порфириновой болезни.
Кроме того, в связи с лечением эстроген-прогестагеновыми препаратами у женщин иногда появляются новообразования (доброкачественные, злокачественные или неустановленной этиологии), увеличиваются размеры прогестагензависимых опухолей, появляются фиброзно-кистозные поражения молочных желез, повышается концентрация триглицеридов в плазме крови и концентрация гормонов щитовидной железы; развиваются артериальная гипертензия, острая закупорка артерий, болезнь периферических сосудов, варикозная болезнь, диспепсия, панкреатит (на фоне уже существующей гипертриглицеридермии), системная красная волчанка, циститоподобный синдром, недержание мочи; обостряется эпилепсия, возникают признаки деменции.

Противопоказания

— женщинам, у которых в прошлом были диагностированы злокачественные эстроген- или прогестагензависимые опухоли, а также при наличии подозрений на эти заболевания;
— пациенткам с диагностированным или подозреваемым раком молочной железы;
— при вагинальных кровотечениях неуточненной природы происхождения;
— при неизлеченной гиперплазии (патологическом разрастании) эндометрия;
— при обнаруженной на данный момент или отмеченной в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая в том числе ТГВ и ТЭЛА);
— если у пациентки обнаружены те или иные тромбофилические расстройства (в том числе при тромбофилии, ассоциированной с дефицитом антитромбина, коагуляционного белка С или его кофактора — протеина S);
— при тромбоэмболических болезнях артерий, включая в том числе стенокардию или инфаркт миокарда (как в активной стадии, так и в случаях, когда заболевание было перенесено в недавнем прошлом);
— при активных заболеваниях печени, а также, если у пациентки после перенесенного заболевания не восстановились биохимические показатели печени;
— при порфириновой болезни;
— если известно об индивидуальной непереносимости эстрадиола, дидрогестерона или вспомогательных компонентов Фемостона;
— детям и подросткам до 18 лет;
— при беременности (как при установленной, так и в случае, если беременность предполагаемая);
— при лактации.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Фемостон не фиксировались.
И эстрогенный, и прогестагенный компоненты таблеток относятся к категории низкотоксичных веществ.
Теоретически передозировка может спровоцировать усиление выраженности таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, головокружение, сонливость.
Маловероятно, что вследствие передозировки может потребоваться назначение любого специфического симптоматического лечения (в том числе при передозировке у детей).

Особые указания

Препарат рекомендуется использовать лишь при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Лечение продолжают до тех пор, пока польза от применения средства превышает риск возникновения побочных явлений.