Индапамид таблетки 2,5мг №30

Состав

Состав на одну таблетку:действующее вещество: индапамид -2,5 мг;вспомогательные вещества:лактозы моногидрат -76,96 мг, повидон-КЗО -2,82 мг, кросповидон -0,88 мг, магния стеарат -0,88 мг, натрия лаурилсульфат -0,44 мг, тальк -3,52 мг; оболочка: гипромеллоза -1,7222 мг, макрогол-6000 -0,3445 мг, тальк -1,9030 мг, титана диоксид Е 171 С.1.77891 -0,4303 мг.
Описание. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из алюминиевой фольги печатной лакированной и поливинилхлоридной пленки. 3 блистера (контурные ячейковые упаковки) вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 и простациклина PGI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема. Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах, не
обладающих выраженным диуретическим эффектом.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность -высокая (93 %). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов), связь с белками плазмы крови -79 %. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80 % в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5 %), через кишечник -20 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата; анурия, рефрактерная гипокалиемия, печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью. Нарушение функции печени и/или почек, нарушение водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), у ослабленных пациентов или у пациентов получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами, у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Индапамид не рекомендуется принимать в период беременности. Прием диуретиков может вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода. Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. В случае необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке в сутки (предпочтительно утром). Препарат принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления ангигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза препарата Индапамид остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто -более 10 %; часто -более 1 % и менее 10 %; нечасто-более 0,1 % и менее 1 %; редко -более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко -менее 0,01 % (включая отдельные случаи); частота неизвестна -не может быть определена по имеющимся данным.Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко-тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы, редко-вертиго, утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна -обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы-, очень редко -аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна -увеличение интервала QTна ЭКГ, аритмия типа «пируэт» («torsadedepointes»)(возможно со смертельным исходом).Со стороны пищеварительной системы: нечасто —рвота; редко-тошнота, запор, сухость во рту; очень редко-панкреатит.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко—почечная недостаточность.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко —нарушение функции печени; частота неизвестна-при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии, гепатит.Со стороны иммунной системы:реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим
реакциям: часто -макулопапулезная сыпь; нечасто -геморрагический васкулит; очень редко-ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна-у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.Описаны случаи реакций фоточувствительности.Лабораторные показатели: очень редко -гиперкальциемия; частота неизвестна-повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом); повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и отростатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Не рекомендуемые сочетания лекарственных препаратов. Препараты лития:при одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки лития. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя концентрацию лития в плазме крови.
Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого внимания. Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:
-антиаритмические препараты IAкласса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
-антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;
-некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
-другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в). Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска -гипокалиемия). Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт». Нестероидные противовоспалительные препараты>НПВП] (при системном назначении: включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2), высокие дозы салицилатов(>3 г/сутки):возможно снижение антигипертензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале лечения, так и в процессе лечения.Ингибиторы ангиотензинпреврашаюшего фермента (АПФ):назначение ингибиторов АПФ пациентам с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием натрия в плазме крови необходимо:-за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;-или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).
Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотепииин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении тетракозактид,слабительные средства, стимулируюише моторику кишечника:увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости -его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства,не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Сепдечные гликозиды:гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.Сочетания препаратов, требующие вниманияКалийсберегающиедиуретики(амилорид, спиронолактон, тпиамтерен, эплеренон):одновременное назначение индапамида с калийсберегающими диуретиками целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и с почечной недостаточностью) или гиперкалиемией. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.Йодсодержащиеконтрастные вещества:обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция:при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.Циклоспорин,такролимус:возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.Кортикостероиды(минерала-и глюкокортикостероиды), тетракозактид (при системном назначении):снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Особые указания

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.ФоточувствителъностъНа фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс. Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим регулярный контроль содержания натрия, так как первоначально снижение содержания натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания натрия необходим пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста. Содержание ионов калия в плазме крови. При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (содержания калия менее 3,4 ммоль/л) у следующих групп пациентов: пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, пациенты с циррозом
печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмии типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу.Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.Содержание ионов кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, тем самым вызывая умеренную и преходящую гиперкальциемию. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез. Концентрация глюкозы в плазме крови. У пациентов с сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Мочевая кислота. У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. диуретические препараты и функция почек. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста концентрацию креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение СКФ, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться. Спортсмены. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства, могут возникать различные реакции, связанные со снижением артериального давления. При их возникновении необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.