Омакор капсулы №28

Состав

1 капсула содержит: омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг, ?в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%, ?этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%.

Вспомогательные вещества: ?-токоферол - 4 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.
Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные. Размер №20. Содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Показания к применению

— вторичную профилактику диагностированного инфаркта миокарда (в комплексном лечении с прочими стандартными в таких случаях медикаментозными средствами: ингибиторами АПФ, антиагрегантами, статинами, бета-адреноблокаторами;
— эндогенную гипертриглицеридемию, как дополнение к диетотерапии в случае ее малой эффективности: в монотерапии при IV типе заболевания и в сочетании со статинами при IIb/III типе патологии (когда концентрация триглицеридов сохраняется на высоком уровне).

Способ применения

Инструкция по применению Омакора рекомендует пероральный (внутрь) прием капсул препарата параллельно с приемом пищи.
С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).
При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Взаимодействие

Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.
Применение Омакора в сочетании с Варфарином не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени.
Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.

Побочное действие

В ходе проведения терапии Омакором, с различной частотой проявления (чаще всего редко), отмечали:
— диспепсические расстройства;
— понижение АД;
— тошноту;
— развитие гастроэнтерита;
— сухость в носу;
— явления повышенной персональной чувствительности;
— расстройства ЖКТ;
— гипергликемию;
— зудящие высыпания;
— головокружение;
— появление угрей;
— извращение вкуса (дисгевзию);
— болезненность в животе;
— головные боли;
— формирование гастрита;
— крапивницу;
— нарушения печеночной функции;
— кровотечения из ЖКТ.
В ходе проведения исследований очень редко наблюдали:
— повышение содержания лактатдегидрогеназы и лейкоцитов крови;
— умеренное увеличение уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ).
В единичных случаях фиксировали:
— повышение потребности пациента в инсулине;
— увеличение активности ферментов печени;
— явления кожной сыпи;
— образование розовых угрей;
— красноту/эритему;
— возникновение крапивницы в районе грудной клетки, плеч и шеи;
— мышечные боли;
— нарастание содержания в крови креатинфосфокиназы;
— увеличение веса.

Противопоказания

— беременности;
— персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам;
— кормлении грудью;
— экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии).
Применение Омакора с осторожностью допускается при:
— параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов;
— выраженных патологиях печеночной функции;
— проведении хирургических операций и лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности кровотечения);
— в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).

Передозировка

В случае приема большого количества капсул могут наблюдаться присущие препарату побочные явления или усугубление уже отмечаемых негативных эффектов.
Проводимое лечение таких состояний должно соответствовать отслеживаемой симптоматике передозировки.

Особые указания

По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов. Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.
Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).
Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого сахарного диабета) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов.
При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени.
В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).
Достоверных сведений об эффектах Омакора в детском (до 18-ти лет) и пожилом (после 70-ти лет) возрасте, а также относительно пациентов с патологиями печени, не существует.
При наблюдаемых почечных патологиях корректировки дозировочного режима не требуется.